A Medical Device is defined in Directive (93/42/EEC) as: Any instrument, apparatus, appliance, material or other article, whether used alone or in combination, including the software necessary for the proper application, intended by the manufacturer to be used for human beings for the purpose of :

Kommissionens direktiv 2003/32/EG av den 23 april 2003 om detaljerade specifikationer av kraven i rådets direktiv 93/42/EEG med avseende på medicintekniska produkter som tillverkas av vävnader av animaliskt ursprung (EUT L 105, 26.4.2003, s. 18-23)

MainSearch. search. More … 93/42/EEG, Medicintekniska produkter (MDD) 2013/473/EU, Kommissionens rekommendation om anmälda organs revisioner och bedömningar på det medicintekniska området LVFS 2003:11, Läkemedelsverkets föreskrifter om medicintekniska produkte Den tidigare lagstiftningen för aktiva medicintekniska implantat (direktiv 90/385/EEG), och lagstiftningen för andra medicintekniska … 93/42/EEG, Medicintekniska produkter (MDD) 2013/473/EU, Kommissionens rekommendation om anmälda organs revisioner och bedömningar på det medicintekniska området LVFS 2003:11, Läkemedelsverkets föreskrifter om medicintekniska produkter 93/42/EEG - Medicintekniska produkter (MDD) Information. Relaterade ämnesområden. Medicintekniska produkter Sök föreskrifter & dokument.

1."3. Direktiv 90/385/EEG skall ändras på följande sätt: 1. (93/42/EEC) Try it for free on: https://ce-marking.help. This Free of Charge application was designed to help manufacturers, consultants, notified Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices. Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte.

Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices. Rådets direktiv 93/42/EEG av den 14 juni 1993 om medicintekniska produkter.

Område Dokumenttyp. Senaste publicerade dokument. DOK.NR RUBRIK TYP AV DOKUMENT DATUM; REP 20:9: Rapport över 2020 års tillsyn – Sportlovsmackar: REP: 2021-03-29: REP 20:6: Tillsynsenkät av - kan ge allergi vid inandning (R 42), - kan ge allergi vid hudkontakt (R 43). d) Ämnen och beredningar som avses i artikel 2 c i rådets direktiv 90/394/EEG av den 28 juni 1990 om skydd för arbetstagare mot risker vid exponering för carcinogener i arbetet.

Myndighet med ansvar för anmälda organ 9 a § Regeringen bestämmer vilken myndighet som ansvarar för anmälda organ enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745 av den 5 april 2017 om medicintekniska produkter, om ändring av direktiv 2001/83/EG, förordning (EG) nr 178/2002 och förordning (EG) nr 1223/2009 och om upphävande av rådets direktiv 90/385/EEG och 93/42/EEG

In common with other New Approach Directives, the three Medical Device Directives in place include provisions for mandatory CE Marking of all products covered by them. Directive 93/42/EEC Harmonized European Standards, available for a fee. They areconsidered the ‘state of the art’, and are considered ‘not mandatory’ but in reality you will be unable to cemark a device without the use of- harmonized EU standards. Use of nonEU - standards is possible only in … Kontakta oss på 031-769 55 60 | info@frolundadata.se.

Förordningar Förordning Innehåll Förordning (1998:899) om miljöfarlig verksamhet och hälsoskydd 40 § Om det behövs för att hindra att Här hittar du Läkemedelsverkets föreskrifter LVFS och HSLF‍-‍FS. (EEG) nr 2454/93 om tillämpningsföreskrifter för rådets förordning (EEG) nr 2913/92 om inrättandet av en tullkodex för gemenskapen (2001/C 269/01) Uppdaterad: Exempel 2: Den 1 juli 2001 kan en operatör ansöka om ett retroaktivt tillstånd som omfattar en period på högst ett år bakåt i tiden. Rådets direktiv 92/53/EEG av den 18 juni 1992 om änd-ring av direktiv 70/156/EEG om tillnärmning av medlemssta-ternas lagstiftning om typgodkännande av motorfordon och släpvagnar till dessa fordon (EGT L 225, 10.8.1992, s. 1-62, Celex 31992L0053).
Film arvet efter dig

Direktiv (98/8/EG) om utsläppning av biocidprodukter på marknaden. Närmare ett sådant tillbehör som avses i Rådets direktiv 93/42/EEG om medicintekniska i den mening som avses i artikel 1.2 b i läkemedelsdirektivet 2001/83/EG. produkter för implantation, rådets direktiv 93/42/EEG om medicintekniska produkter och direktiv 98/8/EG om utsläppande av biocidprodukter på marknaden. 14 sep.

Direktiv 90/385/EEG skall ändras på följande sätt: 1.
Kan du prata svenska

pen, särskilt artikel 93, med beaktande av kommissionens förslag, med beaktande av Europaparlamentets yttrande, med beaktande av Europeiska ekonomiska och sociala kommitténs ytt rande, och av följande skäl: (1) Rådets direktiv 77/388/EEG av den 17 maj 1977 om harmonise ring av medlemsstaternas lagstiftning rörande omsättningsskatter

Council Directive 93/42/EEC medical devices หรือ MDD Directive. ประเทศเกี่ยวข้อง .